复宏汉霖HLX37完成首例患者给药公告要点一、临床进展

HLX37（抗PD-L1/VEGF双特异性抗体）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。

二、试验设计

  • 1a期：剂量递增（1.0-45.0 mg/kg，Q3W），包括单药治疗晚期实体瘤及联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌

  • 1b期：根据1a期结果确定方案

  • 主要终点：评估DLT发生率，确定MTD和RP2D

  • 次要终点：安全性、PK、免疫原性及ORR、PFS、OS等疗效指标

三、产品特点

双靶点机制：同时阻断PD-1/PD-L1通路恢复T细胞杀伤力，抑制VEGF减少肿瘤血管生成，可能产生协同效应并降低耐药风险。

四、市场情况

2024年全球同类产品销售额约0.92百万美元（首款产品于2024年5月获批）。