1月9日,恒瑞医药宣布,公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)1月9日,恒瑞医药宣布,公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
据悉,富马酸立康可泮胶囊是以补体活化系统旁路途径中B因子为靶点的口服小分子抑制剂。富马酸立康可泮胶囊用于IgA肾病患者的临床研究也正在进行中。2025年11月,富马酸立康可泮胶囊已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评程序。