1月5日,默沙东宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。

上证报中国证券网讯(记者 张雪)1月5日,默沙东宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。

PAH是一种相对少见、治疗棘手的心血管疾病,研究提示不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症状后的中位生存期仅2.8年。随着疾病进展,PAH患者运动受限程度持续增加,严重者甚至不能进行任何体力活动,生活质量受到严重影响,新诊断患者5年死亡率高达40%。